Im Zuge der Validierung der Endverpackung durch die SAMAPLAST AG wird der dokumentierte Nachweis erbracht, dass die spezifischen Anforderungen (Sterilität und Funktion) des endverpackten Medizinalproduktes über den gesamten Lebenszyklus, das heisst bis zum Anwendungszeitpunkt, erfüllt sind. Zum Nachweis werden unter anderem Methoden wie Umweltsimulation/Leistungstest nach ISTA 2A, beschleunigte Alterung nach ASTM F 1980, visuelle Prüfungen nach ASTM F 1886, PEEL-Test nach ASTM F 88, Dye-Test nach ASTM F 1929, Burst- und Creep-Test nach ASTM F 1140 und Prüfung auf Keimdichtigkeit bei Feuchte nach DIN 58953 Teil 6 eingesetzt.
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